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第二款RSV疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市

添加時間:2023年6月5日
第二款RSV疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市
RSV是一種傳染性病毒,也是呼吸道疾病的常見原因。該病毒感染發(fā)生在所有年齡段的人群中,對于大多數(shù)年輕人來說,癥狀可能像普通感冒,但對于嬰兒、免疫功能低下者和老年人來說,出現(xiàn)嚴(yán)重疾病的風(fēng)險更高,可能危及生命。RSV可能加重慢阻肺(COPD),哮喘、慢性心力衰竭等疾病,導(dǎo)致肺炎、住院、和死亡,它是目前尚未獲得有效疫和針對性治療手段的主要傳染病之一。2023年5月31日,輝瑞(Pfizer)公司宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其呼吸道合胞病毒(RSV)二價疫苗?Abrysvo上市,用于預(yù)防60歲及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。輝瑞Abrysvo疫苗(又名RSVpreF來自A和B兩種RSV病毒亞型的等量重組融合前F蛋白組成。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,輝瑞的候選RSVpreF疫苗在預(yù)防至少有兩種癥狀的RSV相關(guān)下呼吸道疾病方面的有效率為66.7%(96.66% CI:28.8-85.8),在預(yù)防有三種或以上癥狀感染方面的有效率為85.7%(96.66% CI:32.0-98.7)。
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第二款RSV疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市
來源:輝瑞官網(wǎng)
文件下載:
US FDA Approves ABRYSVOtm Pfizers Vaccine for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus RSV in Older Adults.pdf
第二款RSV疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市
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編輯:Jason | 校對:Harris | 責(zé)編:Hillson

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公司簡介

第二款RSV疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市

德國維潤賽潤(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是國際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國維爾茨堡,已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證,擁有三級生物安全實驗室(P3實驗室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展,公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線,主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。

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