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2022年11月07日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知，并制定了《國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，國家檢驗醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)具備重大疾病以及疑難病與危重癥和突發(fā)傳染病診療相關(guān)檢驗?zāi)芰?，具備輻射和指?dǎo)基層檢驗服務(wù)能力和水平提高的能力，以及未來3年，國家檢驗醫(yī)學(xué)中心開展的必備檢驗項目清單（見附表）。值得關(guān)注的是必備檢驗項目清單中，共設(shè)置了5個專業(yè)（臨床血液及體液學(xué)專業(yè)、臨床生物化學(xué)專業(yè)、臨床免疫學(xué)專業(yè)、臨床微生物學(xué)專業(yè)、臨床細胞分子遺傳學(xué)檢驗）和28個分類，其中臨床免疫學(xué)專業(yè)中的感染性疾病檢測包含以下必備檢驗項目清單。
臨床免疫學(xué)專業(yè)–感染性疾病檢測項目：
1）病毒血清學(xué)標(biāo)志物檢測：
乙型肝炎病毒相關(guān)抗原抗體、丙肝抗體、梅毒特異性抗體、甲肝抗體、戊肝抗體、人類免疫缺陷病毒抗體、TORCH抗體、EB病毒抗體系列、肺炎支原體抗體、肺炎衣原體抗體、嗜肺軍團菌抗體、呼吸道合胞病毒抗體、腺病毒抗體、柯薩奇病毒抗體、新型冠狀病毒抗體檢測；
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2）炎癥標(biāo)志物檢測：
降鈣素原、白介素-6、C-反應(yīng)蛋白、淀粉樣蛋白A檢測
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來源: 醫(yī)政醫(yī)管局
病毒血清學(xué)標(biāo)志物檢測原料
1）TORCH抗體
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2）EB病毒抗體系列
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3）肺炎支原體抗體
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4）肺炎衣原體抗體
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5）嗜肺軍團菌抗體
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6）呼吸道合胞病毒抗體
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7）腺病毒抗體
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8）柯薩奇病毒抗體
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9）白念珠菌
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10）煙曲霉
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? ? ? ??? ? ?公司簡介
德國維潤賽潤（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是國際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國維爾茨堡，已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認證，擁有三級生物安全實驗室(P3實驗室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展，公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線，主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。
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